「1本の検証的（ピボタル）試験を、米食品医薬品局（FDA）承認の新たな標準にし、2本の試験というドグマは終焉する（One Pivotal Trial, the New Default Option for FDA Approval ー Ending ...
米バイオ医薬品モデルナは１８日、修正したインフルエンザワクチン承認申請を、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が受理したと発表した。ＦＤＡは先週、モデルナの治験方法の不備などを理由に審査を拒否し、ワクチン懐疑派のケネディ厚生長官の下での意思決定を巡り医療業界では ...
【ヒューストン=赤木俊介】米バイオ企業のモデルナは10日、米食品医薬品局（FDA）がメッセンジャーRNA（mRNA）を使うインフルエンザワクチンの承認申請を拒否したと発表した。FDAが承認申請を受理しないのは異例だ。モデルナは申請拒否を通達したFDA ...
アッヴィ、成人および青少年の尋常性白斑患者さんの治療薬として、ウパダシチニブの承認申請をFDAおよびEMAに提出 ーウパダシチニブが、48週時における全身の色素再沈着範囲のベースラインから50%以上の改善（T-VASI ...
モデルナは米国時間2月18日、米食品医薬品局（FDA）が季節性インフルエンザワクチンの承認申請を受理したと発表した。以前、FDAは市場の予想に反してこの申請を拒否していた。この発表を受けて同社の株価は上昇した。モデルナ株は18日のプレマーケ ...
（CNN） 米食品医薬品局（FDA）が、モデルナが申請した初のmRNA季節性インフルエンザワクチンの審査を拒否した。同社が10日、明らかにした。トランプ政権の一部保健当局者から批判されてきたこの技術にとって新たな痛手となった。
［マスターコントロール株式会社］2026年3月19日（木）14:00～15:00 ...
【画像：https://kyodonewsprwire.jp/img/202602184293-O2-sADH01JV】 カリフォルニア州、サンタマリアおよびフランス、ギプリ, 2026年2月18日 /PRNewswire/ -- ...
2026年3月19日（木）14:00～15:00 オンライン開催 ウェビナー詳細：https://www.mastercontrol.co.jp/lp/event20260319/ ライフサイエンス業界向けクラウド型品質管理システムを提供するマスターコントロール株式会社（所在地：東京都、以下 ...
うつ症状軽減のための電気ヘッドセットデバイスが日本にもやって来そうです。2025年12月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、スウェーデンのFlow Neuroscience社が開発した｢tDCS（経頭蓋直流電気刺激）｣方式のヘッドセットを、大うつ病性障害（いわゆる｢うつ病｣）の治療デバイスとして承認しました。家庭で自己管理できるtDCSデバイスがFDAの正式承認を得たのは、これが初めてのことです ...
株式会社フジドリームエアラインズ(略称:FDA、本社:静岡県静岡市、代表取締役社長:楠瀬 俊一)は、富士山静岡空港株式会社(略称:FSZ、本社：静岡県牧之原市、代表取締役社長：榛葉 章良)の空港ショップ「Runway Shop FSZ」(以下 Runway Shop)に、2025年6月1日(日)より ...
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